Dung dịch kiểm định +/- xét nghiệm kháng nguyên Sars-Cov-2 LumiraDx

Dung dịch kiểm định +/- xét nghiệm kháng nguyên Sars-Cov-2 LumiraDx được dùng với với thẻ test kháng nguyên LumiraDx SARS-CoV-2 Ag để kiểm soát chất lượng các xét nghiệm kháng nguyên được thực hiện trên Thiết bị LumiraDx. Dung dịch kiểm soát chất lượng đảm bảo rằng thiết bị đang hoạt động đúng trong phạm vi thông số kỹ thuật.

Dung dịch kiểm định +/- xét nghiệm kháng nguyên Sars-Cov-2 LumiraDx được sử dụng bất cứ khi nào cần kiểm tra chất lượng của xét nghiệm kháng nguyên trên Thiết bị LumiraDx. Kiểm soát chất lượng chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp.

Dung dịch kiểm định được tạo ra và sản xuất chuyên dụng để đảm bảo chất lượng của các xét nghiệm và được sử dụng để xác minh khả năng của người dùng trong việc thực hiện đúng các bước xét nghiệm và diễn giải kết quả. Mỗi đơn vị thực hiện xét nghiệm có trách nhiệm sử dụng Dung dịch kiểm định +/- xét nghiệm kháng nguyên Sars-Cov-2 LumiraDx để thiết lập một chương trình kiểm soát chất lượng phù hợp nhằm đảm bảo chất lượng của thiết bị trong các địa điểm và điều kiện sử dụng cụ thể. Các yêu cầu kiểm soát chất lượng phải tuân theo các quy định của địa phương hoặc các yêu cầu công nhận và các thủ tục kiểm soát chất lượng tiêu chuẩn tại nơi thực hiện xét nghiệm.

LƯU TRỮ VÀ BẢO QUẢN:

• Kiểm soát lưu trữ trong khoảng từ 2°C đến 8°C (36-46°F).
• Các lọ dung dịch kiểm định chưa mở được bảo quản trong khoảng từ 2°C đến 8°C (36-46 ° F) có thể được sử dụng cho đến ngày hết hạn. Không sử dụng khi thành phần quá ngày hết hạn ghi trên nhãn.
• Sau khi đã mở, lọ có hạn sử dụng trong 30 ngày.
• Chỉ mở các Lọ dung dịch kiểm định khi bạn đang thực hiện kiểm soát chất lượng.
• Đậy lại và cất giữ các Lọ dung dịch kiểm định trong hộp đựng ban đầu ở 2-8°C (36-46°F) sau khi sử dụng.

CÁC CẢNH BÁO AN TOÀN:

• Chỉ dùng trong chẩn đoán in-vitro.
• Việc kiểm soát phải được coi là có khả năng lây nhiễm và được xử lý bằng các quy trình an toàn trong phòng thí nghiệm thích hợp để giảm thiểu nguy cơ truyền nhiễm.
• Tất cả các thành phần của bộ dụng cụ này có thể được loại bỏ như chất thải nguy hiểm sinh học theo hướng dẫn của địa phương.
• Tham khảo bảng dữ liệu an toàn sản phẩm có sẵn để biết các cảnh báo rủi ro và an toàn cũng như thông tin thải bỏ.

ĐÓNG GÓI & BẢO HÀNH:

• Hai lọ 0,5 mL đối chứng dương tính với SARS-CoV-2 Ag
• Hai lọ 0,5 mL đối chứng âm tính với SARS-CoV-2 Ag
• 24 ống lấy mẫu dung dịch (20 μL)
• Tờ hướng dẫn sử dụng

Không bảo hành. Không đổi trả