Thẻ test chẩn đoán huyết khối LumiraDX D-Dimer Test

Mã sản phẩm: Đang cập nhật

Đánh giá sản phẩm:

Tình trạng: Hết hàng

Liên hệ

Cam kết chính hãng 100%

Bảo hành 1 năm. 1 đổi 1 trong vòng 3 tháng đầu nếu sản phẩm lỗi

Pre-Order sản phẩm tạm hết hàng: 0862077793

Xét nghiệm D-Dimer (Xét nghiệm chẩn đoán huyết khối) trên thiết bị xét nghiệm Lab on Chip đa năng LumiraDx là một xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang dễ sử dụng được thiết kế để định lượng nhanh chóng nồng độ D-Dimer trong máu toàn phần và huyết tương của người tại thời điểm chăm sóc.

Đây là phương pháp xét nghiệm miễn dịch vi chất lỏng định lượng đầu tiên thuộc loại này, cung cấp kết quả D-Dimer chính xác và chính xác từ một mẫu máu rất nhỏ từ đầu ngón tay, chỉ trong 6 phút. Xét nghiệm có thể được sử dụng để hỗ trợ trong việc đánh giá và chẩn đoán bệnh nhân nghi ngờ mắc chứng thuyên tắc-huyết khối tĩnh mạch (VTE) như huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE).

ĐIỂM NỔI BẬT

Xét nghiệm LumiraDx D-Dimer cải thiện hiệu quả hoạt động chăm sóc y tế ban đầu và khám chuyên khoa bằng cách đánh giá nhanh những bệnh nhân có các triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE).

Cho kết quả chính xác trong 6 phút
Lấy mẫu từ đầu ngón tay dễ dàng
Lượng mẫu cần thiết chỉ 15µL
Bảo quản ở nhiệt độ phòng
Độ chính xác: ≤11.1% CV

QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM

Cả thiết bị và thẻ test được tích hợp với một số phép kiểm tra chất lượng để đảm bảo kết quả đo chính xác cho mỗi lần xét nghiệm. Quy trình xét nghiệm bao gồm bước lấy mẫu đơn giản với kim lấy mẫu từ đầu ngón tay, sau đó là sự hướng dẫn từng bước của thiết bị xét nghiệm để trả kết quả chỉ trong vòng 6 phút.

ĐỘ TIN CẬY CỦA XÉT NGHIỆM

Độ chính xác được so sánh tương quan với kết quả phân tích trên thiết bị tham chiếu: VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II

Phương pháp so sánh được thực hiện bằng cách sử dụng mẫu huyết tương của bệnh nhân (n = 327, khoảng = 60 - 4515 μg / L FEU). So sánh 1767 phép đo D-Dimer trên LumiraDx với VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II cho kết quả thống kê sau: Slope = 1,02, Intercept = 21, r = 0,92.

Một nghiên cứu về độ chính xác đã được thực hiện trong huyết tương tĩnh mạch đã được đóng gói theo quy trình dựa trên CLSI EP5-A3. Nghiên cứu được thực hiện với 3 mức D-Dimer, mỗi mức được thử nghiệm trong 2 lần chạy 2 lần lặp lại mỗi ngày, trong 20 ngày.