Thẻ test xét nghiệm Protein phản ứng C LumiraDx CRP Test

Xét nghiệm CRP (protein phản ứng C) trên thiết bị xet nghiệm đa năng Lab on Chip LumiraDx là một xét nghiệm miễn dịch vi lỏng nhanh, dễ sử dụng được thiết kế để định lượng nhanh mức CRP trong máu toàn phần và huyết tương. Được sử dụng với Nền tảng LumiraDx, Thử nghiệm mang lại kết quả định lượng, nhanh chóng trong 4 phút tại điểm chăm sóc tại chỗ.

ĐIỂM NỔI BẬT

• Cho kết quả chính xác trong 4 phút
• Lấy mẫu trực tiếp từ đầu ngón tay dễ dàng
• Lượng mẫu chỉ cần 20 μL
• Bảo quản ở nhiệt độ phòng
• Xét nghiệm Hematocrit cho mẫu máu toàn phần để đảm bảo phạm vi 15-55%

QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM

Cả thiết bị và thẻ test được tích hợp với một số phép kiểm tra chất lượng để đảm bảo kết quả đo chính xác cho mỗi lần xét nghiệm. Quy trình xét nghiệm bao gồm bước lấy mẫu đơn giản với kim lấy mẫu từ đầu ngón tay, sau đó là sự hướng dẫn từng bước của thiết bị xét nghiệm để trả kết quả chỉ trong vòng 4 phút.

ĐỘ TIN CẬY CỦA XÉT NGHIỆM

Độ chính xác được so sánh tương quan với kết quả phân tích trên thiết bị tham chiếu: RCRP Flex® assay on the Siemens Dimension® Xpand® Plus Integrated Chemistry System

Phương pháp so sánh được thực hiện bằng cách sử dụng 2 lô Test Strip (thẻ test) với các mẫu huyết tương (Lithium Heparin) lấy từ những bệnh nhân có các triệu chứng của bệnh hô hấp, viêm hoặc chấn thương, tại các Khoa Cấp cứu của bệnh viện (ED), các đơn vị y tế cấp tính hoặc các phòng khám ngoại trú.

So sánh 205 phép đo CRP giữa Kiểm tra CRP bằng LumiraDx và xét nghiệm RCRP Flex® trên Siemens Dimension® Xpand® Plus Integrated Chemistry System; được phân tích bằng phương pháp hồi quy Passing Bablok cho kết quả thống kê sau: Slope = 1.00, Intercept = -0.48, r = 0.99.

Một nghiên cứu chính xác đã được thực hiện trong huyết tương tĩnh mạch gan theo quy trình dựa trên CLSI EP5-A34. Nghiên cứu được thực hiện ở 3 nồng độ CRP, mỗi nồng độ được thử nghiệm trong 1 lần lặp lại 5 lần mỗi ngày, trong 5 ngày trên 3 địa điểm. Kết quả của nghiên cứu độ chính xác được tóm tắt dưới đây:

ĐÓNG GÓI & BẢO HÀNH

• Đóng gói bao gồm
  • Thẻ test
  • Kim vô trùng chích đầu ngón tay
  • Tờ hướng dẫn sử dụng
• Không bảo hành. Không đổi trả

Lưu ý: Sản phẩm trên chỉ là thẻ test, để đọc kết quả, cần phải sử dụng Máy xét nghiệm Covid đa năng LumiraDx.